THE REAL PROBLEM
病理品管的困難
不是缺少染色對照組，而是缺少可比較、可追蹤、可重現的病理品質管控。
01
檢體有限
IHC、ISH、分子檢測越做越多，珍貴檢體很快被消耗。每次重做染色，都是對珍貴組織的一次耗損。
02
對照組分離
病人檢體切片與 control 組檢體條件不同，批次、保存與處理方式各異，結果不易直接比較。
03
品管耗時
批次、切片、呈色反應或 control 組問題，需要逐一定位追溯，佔用大量人力與時間。
有些檢體，用完了就是用完了。
每少一次不必要的重做，可能就多保留一個未來的選項。
WHAT IS CCB
CCB 是什麼？
Combo-Control Block（CCB），複合型病理品質控制石蠟塊（專利申請中）。
核心設計：中央放置病人組織或 cell block，周邊可客製化配置 tissue microarray controls，以固定座標追蹤切片染色效果。
設計核心：把病人檢體與陽性／陰性對照樣本整合在同一個石蠟塊與同一張玻片上，讓每次染色判讀都有完整的比較基準。
- 整合數位病理與組織微陣列（TMA）技術
- 固定座標 map，切片位置可追溯
- 減少重做染色次數，珍惜珍貴檢體
- 可從單一 assay pilot 開始建立內部品管
WHAT CHANGES
CCB 帶來的三項改變
同片比較
病人檢體、陽性／陰性對照樣本可在同一張玻片上判讀，條件一致，比較更有效。
驗證起點
可從 HER2、PD-L1 等 assay pilot 開始，建立同片對照與內部 QC 範例，逐步擴展品管覆蓋。
資料連結
座標、影像、染色結果與 QC 紀錄可被追溯管理，支援數位病理的資料治理需求。
WHO BENEFITS
對誰有幫助？
病理醫師
判讀更有依據
- 免疫染色呈色與邊界值更有參照可信度
- 可在固定條件下同片比較
- 保留珍貴檢體，留下更多檢測機會
病理醫檢師
品管更易追蹤
- 染色結果有固定陽性／陰性對照可比對
- 染色與品質更易追蹤與改善
- 降低染色異常與重做染色的機率
建議導入方式：先從單一 assay pilot 開始，建立同片對照與內部 QC 範例，再逐步推廣至更多染色項目。
PRODUCT VISUALS
CCB 視覺示意
FAQ
CCB Platform 常見問題
CCB Platform 目前處於什麼階段？
CCB 為頤耘生技自行研發之技術，目前處於專利申請中階段。產品概念與應用已可供交流討論，正式臨床應用依實際驗證結果與法規核定。
CCB 與傳統 TMA 有什麼差異？
傳統 TMA 主要用於多樣本整合分析，CCB 的核心差異在於把「病人檢體」與「品質控制樣本」整合在同一個石蠟塊與同一張玻片上，讓每次染色都能同步確認品管結果，而不是另外製作 control 切片。
適合哪些實驗室或機構使用？
適合有 IHC / ISH 染色業務的病理實驗室、生技公司品管部門、學術研究機構，以及有數位病理影像建庫需求的機構。可從單一 assay 開始試用，逐步建立內部品管流程。
如何開始洽詢或試用？
請透過聯絡頁面或 Email cyliu@yiyunbio.com 聯繫我們，說明您的實驗室需求與目前使用的染色項目，我們將提供進一步說明。
CCB 與客製化蠟塊服務的關係？
CCB Platform 是技術設計概念，客製化蠟塊服務是實際製作服務（頤耘 × 晶緻協力）。兩者可結合——以 CCB 設計概念製作客製化蠟塊；也可單獨使用——只委託製作特定規格的 TMA 或空白受體蠟塊。詳見客製化蠟塊服務頁。